2025年2月18日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱"貝海生物"）宣布已與Zydus Lifesciences達(dá)成重大戰(zhàn)略合作，授予其新藥BEIZRAY®在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，貝海生物將負(fù)責(zé)BEIZRAY的生產(chǎn)和供應(yīng)，Zydus美國(guó)子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化。貝海生物將獲得包括1500萬(wàn)美元（在協(xié)議簽署后支付）和1000萬(wàn)美元（在首次產(chǎn)品交付后支付）的首付款及多項(xiàng)銷售里程碑款項(xiàng)和高兩位數(shù)的利潤(rùn)分成。
BEIZRAY是近年來(lái)國(guó)內(nèi)首個(gè)成功實(shí)現(xiàn)授權(quán)出海美國(guó)的改良型新藥。BEIZRAY此次成功達(dá)成國(guó)際授權(quán)合作標(biāo)志著貝海生物在國(guó)際化戰(zhàn)略上邁出了關(guān)鍵性一步，也是雙方秉持“以患者為中心”理念的具體體現(xiàn)。憑借貝海生物在藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和Zydus在市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)方面的卓越表現(xiàn)，雙方將攜手合作，為患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新療法，滿足尚未解決的醫(yī)療需求。展望未來(lái)，雙方將以此合作為契機(jī)，進(jìn)一步探索更多高質(zhì)量的創(chuàng)新療法，為全球患者帶來(lái)更多的健康福祉。
貝海生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)孫群博士表示：
“BEIZRAY是首個(gè)通過(guò)臨床驗(yàn)證并具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的多西他賽改良型新藥，BEIZRAY的全球價(jià)值獲得國(guó)際認(rèn)可，印證了公司臨床導(dǎo)向的差異化研發(fā)策略。與Zyclus的合作將加速這一創(chuàng)新療法惠及全球患者，我們對(duì)Zyclus在該領(lǐng)域的卓越地位深感振奮，并期待未來(lái)能展開(kāi)更深入的合作，造福更多患者。”
關(guān)于BEIZRAY®
BEIZRAY是多西他賽上市近三十年首個(gè)通過(guò)臨床驗(yàn)證并具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的多西他賽改良型新藥。多西他賽在臨床上廣泛用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗癌等常見(jiàn)實(shí)體瘤。BEIZRAY于2024年10月在美國(guó)成功獲批上市。BEIZRAY完全不含有吐溫80或其他合成增溶劑例如環(huán)糊精，顯著改善了藥物臨床使用安全性。在臨床試驗(yàn)中BEIZRAY顯著降低了多西他賽特有的血液毒性，整體提高了藥物臨床獲益風(fēng)險(xiǎn)比，為晚期實(shí)體瘤患者提供了更優(yōu)的治療選擇。
多西他賽作為腫瘤治療基石藥物之一，具有廣泛臨床需求，根據(jù)IQVIA MAT 2024年12月的數(shù)據(jù)，多西他賽注射液在美國(guó)市場(chǎng)的年用量約為531,000支。
關(guān)于Zydus
Zydus是一家總部位于印度的跨國(guó)藥企，始創(chuàng)于1952年，是全球領(lǐng)先的跨國(guó)藥企之一。公司年銷售額20余億美元，集團(tuán)在全球擁有超過(guò)27,000名員工，業(yè)務(wù)覆蓋50多個(gè)國(guó)家，聚焦腫瘤、代謝疾病等領(lǐng)域，全球布局30+現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，以開(kāi)發(fā)高品質(zhì)的醫(yī)療解決方案為使命，推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域的全新突破。Zydus致力于通過(guò)開(kāi)創(chuàng)性的科研成果，改善人類的健康水平。
關(guān)于貝海生物
貝海生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有兩大全球首創(chuàng)的新藥技術(shù)平臺(tái)，具備持續(xù)的創(chuàng)新能力，已前瞻性地布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，已申請(qǐng)90余項(xiàng)發(fā)明專利，專利布局覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐盟等18個(gè)國(guó)家和地區(qū)。貝海全球首創(chuàng)的分子靶向遞送技術(shù)平臺(tái)和PDC偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。憑借團(tuán)隊(duì)的高效創(chuàng)新，現(xiàn)已擁有豐富的產(chǎn)品管線，有多個(gè)新藥項(xiàng)目已進(jìn)入臨床階段，已在中國(guó)、美國(guó)獲得11個(gè)新藥臨床試驗(yàn)許可(IND)。隨著創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣形成，貝海生物全球價(jià)值躍升。
