近日，珠海貝海生物技術有限公司（以下簡稱“貝海生物”）宣布其自主研發的BH009新藥項目在晚期頭頸部鱗癌和卵巢癌患者中的中國I期臨床研究在大連大學附屬中山醫院已順利完成首例患者給藥。

關于BH009
多西他賽是臨床一線使用的腫瘤治療基石藥物之一，廣泛用于實體瘤的治療。目前多西他賽在中國獲批的適應癥包括乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌和前列腺癌，BH009是貝海生物自主開發的具有明顯臨床優勢的多西他賽創新產品，全球尚無同類產品上市。目前多西他賽在中國尚未獲批頭頸部鱗癌和卵巢癌適應癥。本次BH009在以頭頸部鱗癌和卵巢癌為主的實體瘤患者中開展I期臨床試驗，有望填補這兩大適應癥巨大未被滿足的臨床需求，為患者提供一個更安全有效的臨床治療方案。

關于頭頸部鱗癌和卵巢癌

頭頸部腫瘤是最常見的惡性腫瘤之一，包括頸部、耳鼻部以及口腔頜面部腫瘤，且全球發病率逐年升高。其中，90%以上頭頸部腫瘤的病理學類型是鱗狀細胞癌（SCCHN）。根據世界衛生組織（WHO）發布的統計數據顯示，2020年全球頭頸部鱗癌（不含鼻咽癌）新發病例超150萬，死亡人數超37萬；中國頭頸部鱗癌新發病例近8萬人，死亡人數超過4萬?，F有的SCCHN的標準治療手段是手術+放化療，但用于治療晚期癌癥患者的效果仍有待提高，SCCHN的5年總生存率（overall survival, OS）小于50%。

根據世界衛生組織（WHO）2020年發布的統計數據顯示，全球女性癌癥發病人數中，卵巢癌排第8位，新發病例高達31萬，死亡人數超21萬。在我國三大婦科惡性腫瘤中，卵巢癌的發病率最低，但復發率和死亡率卻是最高的，嚴重威脅女性健康。70%以上的卵巢癌發現時已是晚期，5年生存率僅為30%。盡管臨床上采用手術聯合含鉑化療一線治療緩解率可達80%，但70%的患者仍會在三年內復發。

目前臨床上用于鉑耐藥型復發卵巢癌非鉑類單藥化療雖然種類繁多，例如拓撲替康、吉西他濱、脂質體多柔比星、口服依托泊苷和紫杉醇等，但總體緩解率相似，在有效性上均具有一定的局限性。

關于貝海生物

貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫藥企業，致力于開發以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創新藥。公司擁有多個全球首創的新藥技術平臺，具備持續的創新能力，已前瞻性的布局了10余個差異化的創新藥物研發管線，并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發明專利。

目前，貝海生物有數個新藥項目已經進入NDA申報和關鍵性臨床試驗階段，已在中國、美國獲得8個臨床試驗許可（IND）。

貝海生物堅持以源頭創新為核心驅動力，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價值”的開發策略，不斷開發臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領域一流的生物醫藥企業。