職位招聘
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崗位職責:
1、負責對新藥研發項目進行統籌規劃,協調促進臨床前研究工作的合作與銜接;
2、負責藥學研究,注冊申報跟進及協調等相關工作;
3、負責項目的對內、對外關系的協調,項目進度的把控及掌握,確保項目如期保質完成;
5、定期組織項目組會,向公司管理層匯報項目進展情況;
6、協助項目研發記錄的管理工作,做好項目數據的歸檔、保存工作;
7、負責收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規等信息;
8、完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1、藥學相關專業,本科及以上學歷,5年以上藥企工作經驗;
2、熟悉藥品注冊管理法規和新藥全套申報資料的整理,有藥品注冊或藥品研發等相關工作經驗;
3、有CMC藥學研究相關經歷,熟悉質量標準的建立和穩定性研究;
4、有較強的項目管理及溝通協調能力。