? 崗位職責:
1、負責研究項目臨床試驗相關文獻的查找與整理,制定臨床項目管理計劃,參與起草申報資料以及臨床試驗相關資料; 2、負責組織監查、進度跟蹤,必要時直接參與個別中心監查工作,確保臨床試驗的質量; 3、試驗啟動相關工作如研究中心篩選、倫理及注冊資料提交、試驗費用預算及合同談判; 4、臨床研究單位的日常監查管理和試驗相關資料與信息的傳遞,準確和及時的監查訪視報告; 5、跟進研究單位的試驗進度,監查項目進展質量,保持與研究者及時順暢的溝通; 6、負責協調解決臨床研究過程中可能出現的各種問題; 7、配合團隊完成內部其他相關工作及上級安排的其他工作。
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